核心提示：昨晚8時(shí)，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛(wèi)生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動(dòng)“盼爾來福”疫苗的生產(chǎn)。到國慶前疫苗可批量生產(chǎn)。
6月8日，科研人員在進(jìn)行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進(jìn)行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進(jìn)行毒株種子批的制備工作。
新京報(bào)6月9日?qǐng)?bào)道 昨晚8時(shí)，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛(wèi)生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動(dòng)“盼爾來福”疫苗的生產(chǎn)。
11企業(yè)本周均獲疫苗毒株
這家企業(yè)，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產(chǎn)許可的企業(yè)。此外，我國還擁有10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，這10家企業(yè)將于本周內(nèi)陸續(xù)獲得世界衛(wèi)生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。
昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，稱將時(shí)刻關(guān)注全球和中國的流感流行情勢(shì)，啟動(dòng)特殊審批程序，并確定適宜的臨床試驗(yàn)方案，鼓勵(lì)疫苗企業(yè)積極研制甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在國內(nèi)暴發(fā)，應(yīng)急情況下，國家藥監(jiān)局將組織、協(xié)調(diào)11家企業(yè)協(xié)同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。
為滿足未來可能出現(xiàn)的巨大防疫需求，北京科興昨天亦表示，決定與國內(nèi)其他幾家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)結(jié)盟，分享關(guān)鍵的工藝和技術(shù)，共同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，以盡快擴(kuò)大疫苗產(chǎn)量。
國慶前疫苗可批量生產(chǎn)
不過，獲得毒株并不意味著可立即大批產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗。我國大流行流感疫苗的研制負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東強(qiáng)調(diào)，單批疫苗生產(chǎn)，需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。
國家藥監(jiān)局注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章則介紹，可以直接為高危人群接種的批量甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國慶節(jié)前可以產(chǎn)出。但批量產(chǎn)出前，尚需經(jīng)過針對(duì)人體的安全性和有效性驗(yàn)證。
尹紅章同時(shí)表示，預(yù)計(jì)本周內(nèi)，我國現(xiàn)有11家流感疫苗企業(yè)均能獲得世界衛(wèi)生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。如果國內(nèi)現(xiàn)有11家流感疫苗企業(yè)均能順利獲得甲型H1N1流感疫苗的特別審批許可，倘若甲型H1N1流感在全球大流行，保守估計(jì)中國制備疫苗的年產(chǎn)能，是3.6億劑。
■釋疑
1為何獲得毒株不能立即產(chǎn)出疫苗？
疫苗安全性需要驗(yàn)證
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說，甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的安全性和有效性數(shù)據(jù)，企業(yè)拿到毒株后需檢驗(yàn)其安全性；即使我國已有企業(yè)獲得大流行流感原型疫苗的生產(chǎn)審批，仍需繼續(xù)研究、驗(yàn)證H1N1流感疫苗的接種程序、劑型、劑量等問題。
不過，這些工作會(huì)在國家藥監(jiān)局建立的“綠色審批通道”下迅速進(jìn)行，國家藥監(jiān)局注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章表示，此前所說的最快7月底疫苗問世，并非批量生產(chǎn)出疫苗開始接種。但按照國家防控疫情的統(tǒng)一部署，可以保證在今年國慶前可擁有隨時(shí)批量生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗的能力。
2疫苗問世后是否馬上批量生產(chǎn)？
疫苗產(chǎn)量將視疫情而定
國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗問世后，究竟是迅速批量生產(chǎn)，還是儲(chǔ)備生產(chǎn)能力，顏江瑛說，中國政府將視全球疫情和國內(nèi)疫情境況決定。
如同我國之前研制成功，并獲得生產(chǎn)批件的人用禽流感疫苗，如果甲型H1N1流感疫苗研制成功后，該病毒并沒有引發(fā)全球和國內(nèi)的大流行，反而在消退，或者引發(fā)大流行的流感病毒已經(jīng)變成了其他的亞型，那么，甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)技術(shù)將被儲(chǔ)備下來，沒有必要再批量生產(chǎn)。
流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，比較可能的情況是，首批疫苗將小批量生產(chǎn)，逐步應(yīng)用于高危人群，同時(shí)驗(yàn)證其安全性和有效性，以逐步完善。
3如果甲型H1N1病毒變異，疫苗是否還有效？
病毒同源性定疫苗功效
國家藥監(jiān)局注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章稱，流感病毒的特點(diǎn)就是不斷發(fā)生變化。甲型H1N1就是從流感病毒家族中變異出的，能感染人的新亞型。依據(jù)目前的病毒特點(diǎn)研制出的疫苗，今后是否有用，要看變異前后的病毒，同源性還有多少，也就是說，要看目前疫苗在人體接種后產(chǎn)生的血清抗體，能否對(duì)變異后病毒的攻擊產(chǎn)生保護(hù)作用。
■專家說法
一H1N1患者約傳染1.6人
低于SARS的傳染情況；H1N1隱性感染者很多
甲型H1N1流感的傳染性到底有多強(qiáng)？北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師蔡晧東解釋說，從全球流行的情況看，一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人，低于SARS的傳染情況。
在衛(wèi)生部網(wǎng)站日前轉(zhuǎn)發(fā)的文章中，蔡晧東解釋說：“病毒通過飛沫剛剛排出，就很快鉆進(jìn)另一個(gè)人潮濕的呼吸道黏膜上，這個(gè)人才會(huì)被感染。這就是為什么由確診者把病毒傳播給密切接觸者的情況還非常少見的原因。”
“從本次全球流行的情況看來，H1N1流感的傳播率僅為1.4-1.6。也就是說一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人。”蔡晧東說，甲型H1N1流感傳染率遠(yuǎn)低于SARS。一名SARS“毒王”曾在三家醫(yī)院陸續(xù)“毒”倒超過60名醫(yī)務(wù)人員。同時(shí)，甲流的死亡率不足1%，遠(yuǎn)低于SARS。
蔡晧東也表示，目前甲型H1N1流感實(shí)際上隱性感染者很多，還有一些沒有被注意到的輕癥病例。“確診病例只是冰山的一角”。蔡皓東認(rèn)為，甲型流感的防控工作不可能很快結(jié)束。
中國累計(jì)確診151人
北京19人(9人治愈)
上海11人(4人治愈)
廣東24人(7人治愈)
福建16人(13人治愈)
浙江2人(1人治愈)
四川10人(1人治愈)
山東1人(已治愈)
湖南1人(已治愈)
湖北3人河南1人
山西1人香港41人
臺(tái)灣21人（10人治愈）
(截至6月8日23時(shí))
北京已有11患者治愈
上海一留觀者確診；四川再確診六例二代病例
北京市衛(wèi)生局昨天通報(bào)，截至昨日16時(shí)，北京累計(jì)報(bào)告19例輸入性甲型H1N1流感確診病例，其中11例已痊愈出院。昨日無新增疑似和確診病例報(bào)告。
同時(shí)，現(xiàn)在啟動(dòng)的三家定點(diǎn)醫(yī)院累計(jì)收治發(fā)熱排查患者537人，累計(jì)出院494人，現(xiàn)住院43人。所有發(fā)熱排查患者病情平穩(wěn)，無重癥病例。
此外，全市三個(gè)集中醫(yī)學(xué)觀察住地累計(jì)接收集中醫(yī)學(xué)觀察人員779人，累計(jì)解除醫(yī)學(xué)觀察635人。現(xiàn)有集中醫(yī)學(xué)觀察人員144人，截至8日16時(shí)，他們的健康狀況平穩(wěn)。
昨日，上海市政府稱，上海在集中醫(yī)學(xué)觀察人員中，發(fā)現(xiàn)一例甲型H1N1流感確診病例，該病例為輸入性病例。四川省衛(wèi)生廳通報(bào)，四川再確診六例二代確診病例。福建省衛(wèi)生廳通報(bào)，當(dāng)日福州市新增1例輸入性確診病例。香港特區(qū)政府衛(wèi)生署報(bào)告稱當(dāng)日香港新增三例確診病例。
專題：全球豬流感來襲 (本文來源：新京報(bào) 作者：吳鵬 魏銘言) 
